检测项目
1.有效成分含量测定：绿原酸≥1.2mg/g、大蓟苷≥0.8mg/g（HPLC法）2.重金属限量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2mg/kg（ICP-MS法）3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）4.崩解时限：37℃水中≤30分钟（崩解仪测定）5.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg（GC-MS法）
检测范围
1.原料药材：大蓟干燥全草的水分（≤12%）、灰分（≤15%）2.中间体：提取物的相对密度（1.10-1.25）、pH值（4.5-6.5）3.成品片剂：片重差异（5%）、硬度（30-50N）4.包装材料：铝塑板密封性（≥0.6MPa）、玻璃瓶透光率（UV280nm≤5%）5.辅料安全性：淀粉糊化度（≥85%）、硬脂酸镁纯度（≥98%）
检测方法
1.高效液相色谱法（HPLC）：参照《中国药典》2020年版四部通则05122.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：依据GB5009.268-20163.微生物限度检查法：执行《中国药典》四部通则11054.崩解时限测定法：采用GB/T2828.1-2012抽样标准5.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：遵循GB23200.113-20186.补充方法：ASTME2941-21（提取物稳定性测试）、ISO2859-2:2020（包装抽样规则）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于绿原酸及大蓟苷定量分析2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测精度达ppb级3.梅里埃BACT/ALERT3D微生物培养箱：支持需氧菌/厌氧菌同步监测4.上海黄海药检ZB-1D智能崩解仪：6通道独立温控系统5.Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪：农药多残留筛查数据库含500+化合物6.MettlerToledoXPE205电子天平：称量精度0.01mg7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准8.Eppendorf5430高速离心机：最大转速15,000rpm9.SartoriusPB-10pH计：电极响应时间＜15秒10.MemmertUF260烘箱：控温范围RT+10~300℃0.5℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
